临沂白癜风医院 https://m.39.net/pf/bdfyy/bdfhl/尿路上皮癌(UC)是一类肿瘤的总称。肾盏、肾盂、输尿管和膀胱构成了尿液输送和储存的通道,这个通道表面的上皮组织被称为“尿路上皮”。绝大多数肾盂癌、输尿管癌和膀胱癌都起源于尿路上皮,统称为“尿路上皮癌”,是目前最常见的一种膀胱癌。据全球癌症统计数据,膀胱癌已成为全球第10大常见肿瘤[1]。现阶段,基于铂类的化疗方案仍是晚期UC患者治疗的首选策略。化疗虽然初始应答率高,但实现完全缓解的比例低,多数患者会在接受治疗的9个月内出现疾病进展[2]。晚期UC患者的5年生存率仅约5%[3]。接受化疗后,如何最大限度延缓患者疾病复发时间、延长患者总生存期则成为晚期UC一线治疗面临的重大问题。免疫治疗是肿瘤个体化诊疗的时代的“新武器”,通过激活机体的免疫系统来发挥杀伤肿瘤的作用。对免疫治疗,我们听到最多的关键词无非就是“PD-1/PD-L1”,“生存期长”,“疗效持久”等等。没错,这正是免疫治疗新时代发展的风向标。也恰恰符合了晚期UC治疗的临床需求。实际上,晚期UC中开展的免疫治疗III期临床研究可谓“如火如荼”,近期多项免疫治疗的III期临床研究也迎来了最新数据(表1)。但结果却没有我们预期的那么完美。今天小编将带大家一起梳理这些研究的最新结果。表1.晚期UC免疫治疗III期临床研究汇总IMvigor[4]IMvigor研究是一项阿替利珠单抗(Atezolizumab)联合化疗用于局部进展或晚期UC一线治疗的随机对照多中心Ⅲ期临床试验。入组患者为既往未接受过系统治疗,且能够耐受铂类化疗的晚期UC患者。计划入组例,按1:1:1随机接受三种治疗:A组——阿替利珠单抗联合铂类化疗;B组——阿替利珠单抗单药;C组——单纯铂类化疗+安慰剂。研究采用的化疗方案为吉西他滨+顺铂/卡铂。共同主要终点为意向人群中研究者根据RECISTv1.1评估的无进展生存期(PFS)与总生存期(OS)(图1)。图1IMvigor研究设计研究结果显示,阿替利珠单抗+化疗组(A组)与安慰剂+化疗组(C组)的中位PFS分别为8.2月与6.3月,达到统计学显著差异,两组的OS分别为13.4月和16.0月,尚未达到统计学设定的显著差异(图2)。两组的客观缓解率(ORR)和疗效持续时间数据也非常相近:客观有效率分别为47%和44%;疗效持续时间分别为8.5月和7.6月。另外,阿替利珠单抗单药(B组)与C组相比,期中分析提示未改善OS。图2IMvigor研究接受阿替利珠单抗/安慰剂+化疗的OS(上)和PFS(下)KEYNOTE-[5]美国东部时间年6月9日,默沙东在
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