自年以来,EPA主要为保护人类健康、保护自然环境所执法监督对空气污染,水资源保护,土地
污染等自然环境保护。EPA总部设在华盛由总统直接领导,EPA需要根据产品性质制定方案(诸如:水,
空气,土地,化学制品,有毒物质,气候变化,农药,杀虫剂,能效,废弃物)等产品,满足EPA方案的
产品才获得在美国市场销售的权力。
一、EPA基本法规
《联邦杀虫剂、杀菌剂及灭鼠剂法》(FIFRA,FederalInsecticide,Fungicide,andRodenticideAct)
《联邦食品、药品和化妆品法》(FFDCA,FederalFoodDrugsandCosmeticAct)
《食品质量保护法》(FQPA,(FoodQualityProtectionAct)
《农药登记改进法案》(PRIA,PesticideRegistrationImprovementAct)
《联邦法规汇编第40篇》(40CFR,CodeofFederalRegulations)
二、有哪些产品需要EPA注册?
1、农工业用机动车、汽油机、柴油机等动力设备EPA排放(如割草机、收割机、挖土机等设备必须
满足EPA制定的排放标准)。
2、升降机、发电机组
3、航空、海运、军事等设备;
4、公路交通工具(如汽车、摩托车)等;
5、杀虫剂、农药,抗菌剂等化学制品(执行EPA注册申报药的成分,药物适应性报告、销售目的地
等情况)。
6、垃圾回收EPA注册(RCRA美国资源保护与回收法案对垃圾处理排放要求,包括废气排放与渗
虑液处理装置净化效果要求必须达到排放标准。)
7、汽车能效燃油经济性CAFé法规(美国销售汽车必须满足企业平均燃油经济性CAFé法规,由EPA
负责执法,要求企业必须每个型号的车型的销量和燃油经济性参数,对电动车和电动摩托车申报
各车型的行驶里程和能量消耗量数据)。
8、EPA能源之星认证(在美国销售电子电器产品,制定了节能标准,美国很多采购商要求制造商的
产品需要达到相关EPA能源节能标准)。
三、EPA注册解决方案
1.无利用化学品发挥作用的简单产品:无测试要求,只需提供工厂信息,公司信息,产品基本信息
进行登记备案,获得EPA注册之后,每年需要递交年度生产报告。
2.化学制品类:有化学品的毒理性测试要求,能效数据,环境影响数据等资料。
四、EPA注册有效期是多久?
EPA注册成功之后,每年按时递交年度生产报告,所授权的美国代理人一直合法有效,EPA注册则一
直有效。
五、EPA注册基本要求说明
EPA注册由美国当地居民、或是美国当地公司进行申请(美国本土以外的公司,如中国工厂/制造商/
贸易商都不能直接申请,必须委托美国代理人提交申请)。美国代理人必须是在美国有永久居住权的个人
或者EPA授权的代理公司。
六、EPA注册通过是否有EPA证书?
不利用化学品发挥作用的简单产品没有EPA证书,但是公司和工厂信息登记之后,获得公司号和工厂
号之后,EPA会发放一个通知函。
化学品类、发动机类,有EPA证书。
七、EPA注册时间需要多久?
消毒剂类:1.5个月
发动机类:6-9个月
八、美国EPA注册号(RegistrationNumber)和EPA工厂号(EstablishmentNumber)介绍:
1.EPA工厂号:以40CFR文件说明,EPA执行与遵守担保办公室分配。以杀虫剂注册EPA的工厂为例,在EPA工厂号获得之前必须先获得公司号。
2.EPA工厂号目的和位置:EPA工厂号表明生产产品的最后工厂,以40CFR.3文件说明,EPA工厂号开头为“EPAEst.”,可以标示在杀虫剂产品标签或直接容器的任何位置,标签清晰易见。该号码通常与EPA注册号一起出现,但不强制要求。由于审核人员可能从未见过产品的实际外容器,所以公司提交的产品标签
草案上可以没有工厂号。
3.什么是州指定:制造公司号码后面含有MO,AZ,PA等字母,这些字母代表生产产品的州。
例如:EPAEst.-MO-1,表明产品是在密苏里州的那一公司注册的第一个工厂里生产的。
例如:EPAEst.-HI-.,杀表明杀虫剂产品最后阶段在夏威夷,工厂号的工厂进行。